Žiadna vakcína nemá registráciu, všetky sú povolené len pre použitie v núdzovej situácii.
Re: COVID-19 na Slovensku
Napsal: 3/3/2021, 15:56
od Mirek58
Germicidní zářič dovezený darem z VB, vyrobený na Slovensku!
To nemá chybu!!!
Já bych spíše řekl, že dorazili paňáci a nějakej posluha to vzal tryskem do místního Elektro worldu až už byl dárek, bylo co oslavovat.
Re: COVID-19 na Slovensku
Napsal: 3/3/2021, 16:03
od Scotty87
Julesak píše:V súčasnej dobe je vakcín nedostatok, a nevadilo by mi keby premiér/minister poďakoval za dodávku hocikomu, i keď taká EK si to zobrala pod seba a a teda máme právo ju aj kritizovať.
Ja osobne si myslím že tlačovku pri lietadle chcel premiér sám, nie že to bola podmienka z ruskej strany.
EK si to pod sebe nevzala, ale jednotlivé vlády to na ní dobrovolně delegovali. Každá vláda měla možnost vyjednávat sama. Navíc zrovna do ČR bylo do dnešního dne dodáno VÍC vakcín že s kolika počítala vládní strategie. Navíc krácení dodávek souvisí taky trochu s tímhle geniálním nápadem.
Přispělo k tomu i to střelení se do vlastní nohy, kdy předseda vlády strašně tlačil na očkování šesti dávek z jedné lahvičky Pfizer/BioNTech místo původních pěti.
No protože dodávky má Česká republika s Pfizerem dojednány na počet dávek, ne na počet lahviček. To znamená, že Pfizer potom okamžitě zredukoval dodávky do České republiky a když se začalo argumentovat, že je to porušení smluvních podmínek, tak se jen usmál, ať si přečteme tu smlouvu, která je opravdu postavená na počtu dávek, ne lahviček. První nebo druhý lednový týden Evropská léková agentura provedla změnu v registraci a opravdu z jedné lahvičky se teď očkuje ne 5, ale 6 dávek. A Pfizer obratem pro Českou republiku snížil dodávané množství lahviček. Když z té lahvičky vyočkujete o 20 procent více dávek, tudíž dostáváte o 20 procent méně lahviček.
Julesak píše:Žiadna vakcína nemá registráciu, všetky sú povolené len pre použitie v núdzovej situácii.
To není úplně pravda. Jsou registrované podmínečně.
Jaké jsou hlavní rozdíly mezi podmíněnou registrací EU a povolením k nouzovému použití vydaným některými jinými zeměmi?
Podmíněná registrace se řídí kontrolovaným a spolehlivým rámcem, který poskytuje záruky, které povolení k nouzovému použití poskytovat nemusí. Ve skutečnosti není povolení k nouzovému použití povolením vakcíny, ale povolením dočasného použití nepovolené očkovací látky. Podmíněná registrace zajišťuje, aby všechny farmakovigilanční a výrobní kontroly, včetně kontrol šarží očkovacích látek a dalších povinností po schválení, platily právně závazným způsobem a byly průběžně hodnoceny vědeckými výbory agentury EMA a v případě potřeby mohlo být přijato regulační opatření. Zejména:
Prostřednictvím farmakovigilančního systému EU zajišťuje přísné sledování bezpečnosti daného léčivého přípravku v celé EU. Kromě toho mohou existovat zvláštní opatření pro shromažďování a vyhodnocování rychle se objevujících nových informací, aby byly splněny specifické požadavky pandemie a hromadného očkování.
Zajišťuje monitorování bezpečnosti po registraci a umožňuje strukturované shromažďování dalších údajů. Společnost provádí plán řízení rizik tak, jak bylo dohodnuto před udělením registrace. Tento plán je vymahatelným prvkem registrace.
Přísně dodržované výrobní postupy, včetně uvolňování šarží očkovacích látek a distribuce, podléhají stejným průběžným kontrolám jako v případě všech registrovaných léčivých přípravků. Sledování výrobních postupů zajišťuje, že léčivý přípravek je v rámci velkoplošného uvedení na trh vyráběn a kontrolován podle přísných farmaceutických norem.
Podmínky použití léčivého přípravku mohou být uvedeny okamžitě ve všech jazycích EU v elektronické podobě.
Vypracovává se plán výzkumu pro budoucí použití léčivého přípravku u dětí.
To jsou základní prvky pro zajištění vysoké úrovně ochrany občanů v průběhu hromadné očkovací kampaně a klíčové komponenty strategie EU pro očkovací látky. Ke strategii EU pro očkovací látky, kterou Komise navrhla v červnu, se formálně připojilo všech 27 členských států Unie, čímž společně souhlasily s tím, že budou společně, prostřednictvím Evropské agentury pro léčivé přípravky, dodržovat postup podmíněné registrace očkovacích látek proti covidu-19. Touto cestou bude důkladně posouzena bezpečnost, účinnost a kvalita očkovacích látek a bude zachována důvěra občanů.
Povolení k nouzovému použití umožňuje dočasné použití léčivého přípravku za určitých podmínek, pokud nastanou mimořádné okolnosti. Léčivý přípravek však na rozdíl od (podmíněné) registrace zůstává bez licence a nemůže být uveden na trh.
Zatímco povolení k nouzovému použití jsou udělována podle právních předpisů EU týkajících se léčivých přípravků, použití očkovací látky, pro kterou členský stát vydal takové povolení, je omezeno na členský stát, který udělil povolení, pouze na jeho odpovědnost. Podobné postupy rovněž používají některé třetí země, aby umožnily dočasné nouzové použití očkovacích látek proti covidu-19 před povolením.
Julesak píše:V súčasnej dobe je vakcín nedostatok, a nevadilo by mi keby premiér/minister poďakoval za dodávku hocikomu, i keď taká EK si to zobrala pod seba a a teda máme právo ju aj kritizovať.
Ja osobne si myslím že tlačovku pri lietadle chcel premiér sám, nie že to bola podmienka z ruskej strany.
EK si to pod sebe nevzala, ale jednotlivé vlády to na ní dobrovolně delegovali. Každá vláda měla možnost vyjednávat sama. Navíc zrovna do ČR bylo do dnešního dne dodáno VÍC vakcín že s kolika počítala vládní strategie. Navíc krácení dodávek souvisí taky trochu s tímhle geniálním nápadem.
..
EU a pojem dobrovolné, no ak tomu veríš tak je to tvoj problém.
EU nám už pár krát názorne predviedla čo si myslí pod pojmami "dobrovolne" a "demokraticky" viď niektoré hlasovania ktoré v Brusele nedopadli správne "demokraticky" alebo "dobrovolný" prístup niektorých krajín ktorý nedopadol správne "dobrovolne". Veď časy migračných vĺn nie sú tak dávno za nami a ešte bežia, a "dobrovolné" kvóty máme ešte v pamäti. A "šaškovacie" fotky samozrejme môžu robiť len tí "správni" pred "správnymi" lietadlami. Ten b.bec Sulík už vysvetlil že tie jeho fotky ohľadom "vítania rúšok z Číny" boli v skutočnosti "fotky fascinácie z lietadla". Len aby ho niekto nestrapnil že sa fascinoval sovietským lietadlom, čo je samozrejme nesprávne, fascinácia môže byť tiež len pred tým správnym a schváleným typom lietadla.
Re: COVID-19 na Slovensku
Napsal: 3/3/2021, 20:31
od Scotty87
kenavf
tak nějak nevím jak na to reagovat. Ale každý kdo vytáhne hlavu z hýždí tak si může dohledat že EK nikomu nic nenutila. Každý jeden stát si mohl a může nakoupit vakcíny schválené v EU v jakémkoli množství. To že se na to naše státy rezignovali a předali jen své požadavky na evropskou úroveň a dál se nestarali je pouze náš problém. Jak jsem už psal pokud by jsem byli ochotní přeplatit ostatní dostaneme tolik vakcíny kolik jen budeme chtít. Jenže tady se u nákupu vakcín naprosto iracionálně licituje o každou korunu a potom se divíme. Což tedy platí i o tom centrálním nákupu Unie.
Realita je prostě taková že se vítají jen letadla z východu. Před nedávna jsme dostali plicní ventilace ze zásob NATO. Nevšiml jsem si že by po příletu pořádal Babiš tiskové konference na ploše. Prostě to Casy přivezly a kdyby se člověk nezajímal o armádu tak o tom ani neví. Jsem si naprosto jistý že až (pokud) přiletí Sputnik tak bude na ploše výtrat Zeman i s Babišem.
Re: COVID-19 na Slovensku
Napsal: 3/3/2021, 20:32
od Flader
Kyjev reagoval na vyjadrenie Igora Matoviča o Zakarpatskej Ukrajine
Scotty87 píše:kenavf
tak nějak nevím jak na to reagovat. Ale každý kdo vytáhne hlavu z hýždí tak si může dohledat že EK nikomu nic nenutila. Každý jeden stát si mohl a může nakoupit vakcíny schválené v EU v jakémkoli množství. ..
Tak by si zase mali niektorí zase tie hlavy do hýždí zasunúť a pred tým sa pozrieť ako EU predstavitelia na čele s Uršulou vyhrožovali Maďarsku sankciami za plánovaný dovoz Sputniku a až po niekoľkých týždňoch zrazu zmenili rétoriku s dodatkom "že veď si to Maďarsko môže doviesť na základe emergenci stavu".
Prostě to Casy přivezly a kdyby se člověk nezajímal o armádu tak o tom ani neví.
Tak možno je čas naštartovať motory.
Miloš Zeman - prezident České republiky
28 min ·
Předseda vlády České republiky mě požádal, abych se obrátil na prezidenta Čínské lidové republiky s žádostí o dodání čínské vakcíny Sinopharm. Této žádosti jsem vyhověl a napsal jsem prezidentovi Čínské lidové republiky. Podle zprávy českého velvyslanectví v Pekingu se čínská strana rozhodla mojí žádosti okamžitě vyhovět.
Zeman si může žádat o co chce. Výjimku může dát jen ministr zdravotnictví. I když je jasné, že po dnešní masáží je na odstřel a všichni soudní ví, že vítr vane z hradu.
Akého svinstva?
Toto je presne ten prístup pre ktorý je správne pre Sputnik nežiadať registráciu EMA - načo aj, chceš ber, nechceš nechaj tak, záujemcov je dosť.
Takže nejde o to že AstraZeneka má všade rovnakú kvalitu, ale nemá to správne byrokratické EU razítko tak kašlať na možnosť očkovať. Aspoň sa uľahčí dôchodkovému systému.
O politiku teda nejde, že by teda klasicky išlo o peniaze?
Re: COVID-19 na Slovensku
Napsal: 3/3/2021, 21:28
od Scotty87
Když to chcete politicky korektně tak vakcíny o které se toho moc neví a podle všeho má výrobce důvod něco tajit.
Re: COVID-19 na Slovensku
Napsal: 3/3/2021, 21:33
od Scotty87
Osobně chápu proč byli vůči té nabídce ostražití. Ovšem když ti stejní lidé prosazují nákup naprosto stejně neschválených vakcín tak se projevuje jistý nesoulad. Který se dá vysvětlit jen tak že sem někdo chce moc moc dostat jisté vakcíny z čistě politických důvodů.
Re: COVID-19 na Slovensku
Napsal: 3/3/2021, 21:40
od niko
Flader píše:Kyjev reagoval na vyjadrenie Igora Matoviča o Zakarpatskej Ukrajine
Izraelcům to "svinstvo" zas tak nevadí a také s ním začali laškovat, tebe to vzrušovat nemusí, dle nickname nejsi ani zdaleka rizikovej (předpokládám, že si zdravý Jura a ne oteklý herní nerdík..)
Re: COVID-19 na Slovensku
Napsal: 3/3/2021, 22:35
od Arthur
Flader píše:Kyjev reagoval na vyjadrenie Igora Matoviča o Zakarpatskej Ukrajine
Vzhledem k tomu že má Izrael zaočkováno už téměř 40% populace Pfizerem/Modernou tak je celkem jasně patrné komu dávají přednost. Ovšem je klidně možné že Sputnik také nakoupí. Je mi to celkem ukradené, to je jejich boj.
Jelikož mám s Covidem osobní zkušenost a pořád jsem tady tak to s kondicí snad tak špatné nebude. Problém je že nové mutace dokáží sestřelit i mladší a zdravé jedince. Takže nikdo nemůže říct že se ho to netýká nebo není ohrožen.
