COVID-19 na Slovensku

[Scotty87]

To "papírování má ověřit že výrobce provedl požadované testování a výroba odpovídá předpokládaným standardům. Pokud je ruská vakcína v takový pohodě jak deklarují, tak by jistě nebyl problém tu pohodu předložit EMA a nechat si ji schválit. U Sputniku se chlubí že je první vakcína proti Covidu a v EU doposud nepožádali registraci? To je minimálně podezřelé. Žádná ze "západních" vakcín nemá s podrobením se tomuhle procesu problém.

[Flader]

Ale strach z tej vakcíny nemám. Boha ved sme z generácie, ktorú ockovali živými vakcinami a po jednej mame na ramene jazvu....

Prečo potom doteraz nepožiadali o schválenie v EU? Pre mňa je to veľmi veľmi čudné. Iný výrobcovia s tým problém nemajú.

[kenavf]

kenavf
Nejde o to co se komu páčí nebo nepáčí. Jde o to že se Rusové a Číňané (patrně záměrně) vyhýbají nezávislému posouzení účinnosti a bezpečnosti od Evropské lékové agentury. Tedy patrně mají co skrývat. Za sebe můžu jednoznačně říct že dokud jí nepovolí EU tak bych se tím očkovat nenechal. Zajímavé že třeba nikdo nejede vyjednávat o dodávkách jednodávkové vakcíny Johnson & Johnson, též zatím v EU neschválené, ale všichni blázní po tom ruském nástroji propagandy (kterého si nedokáží vyrobit dostatek ani pro sebe).

Tak ty si daj Astra-Zeneca ktorú možno Brazília schválila, schválila ju aj slávna EMA ale po zlých skúsenostiach s ňou niektoré štáty majú problém očkovať, ľudia ju tam odmietajú(moja známa..učiteľka..mala po aplikácii teploty 39°C) a ponúkajú ju Slovensku a Česku. Diskutabilné vedľajšie účinky a diskutabilná účinnosť, pre akú vekovú skupinu.
Keď EU vadí ruská a čínska vakcína tak nech dá na schválenie nejakú svoju vakcínu.
Prečo by sa rusi a číňania zdržovali nejakými žiadosťami keď majú kapacity výroby preťažené.
Taliani sa už tiež na byrokratov z EU vybodli a posielajú do ruska svojích inšpektorov.
https://roma.corriere.it/notizie/cronac ... 031e.shtml

[Vestly]

V prvom rade je schvalovanie casovo narocne, moze trvat az 150 pracovnych dni. Do vtedy sa naplno rozbehne vyroba europskych vakcin. A v druhom rade na co? Vyrobne kapacity su plne, drvivu vacsinu potrebuju sami pre seba (do konca juna chcu zaockovat 60% obyvatelstva) a tych niekolko milionov vakcin ktore im zostali predaju aj bez certifikacie zo strany EMA.

Urcite v tom hra rolu aj politika.Nielen, ze ziskavaju politicky kapital v clenskych krajinach EU, ale tiez ich nabadaju k tomu aby ignorovali europske institucie, v tomto pripade EMA.

[Mirek58]

Zajímavé že třeba nikdo nejede vyjednávat o dodávkách jednodávkové vakcíny Johnson & Johnson,

Tak odpověď se skrývá TŘEBA v účinnosti vakciny J@J. Stačí si ji zjistit a dojde se k závěru, že nijak nepřevyšuje účinnost vařenejch opičích uší f, Astra.
A EU, resp. EMA má ve svých propozicích, že schvaluje vakciny/ léky pouze s VYŠŠÍ účiností než jsou dosavadní.
( Hranice pro registraci je magických 50%)

[Scotty87]

Tak ty si daj Astra-Zeneca ktorú možno Brazília schválila, schválila ju aj slávna EMA ale po zlých skúsenostiach s ňou niektoré štáty majú problém očkovať, ľudia ju tam odmietajú(moja známa..učiteľka..mala po aplikácii teploty 39°C) a ponúkajú ju Slovensku a Česku. Diskutabilné vedľajšie účinky a diskutabilná účinnosť, pre akú vekovú skupinu.

Teploty se občas objevují u všech vakcín které se očkují v EU. AstraZeneca má problém v tom že ještě není přesně známá účinnost u starších lidí. Nicméně jisté je že chrání před těžkým průběhem nemoci. Co konkrétně lidem vadí zrovna na téhle vakcíně upřímně netuším.

Keď EU vadí ruská a čínska vakcína tak nech dá na schválenie nejakú svoju vakcínu.

Znovu. EU nic nevadí. Jen požaduje aby léčiva dovážená nebo vyráběná v EU prošli certifikačním procesem. Ten je stejný pro každého.

Prečo by sa rusi a číňania zdržovali nejakými žiadosťami keď majú kapacity výroby preťažené.

Proč tedy chtějí dodávat do evropských států když mají přetížené kapacity?

Taliani sa už tiež na byrokratov z EU vybodli a posielajú do ruska svojích inšpektorov.
https://roma.corriere.it/notizie/cronac ... 031e.shtml

Znovu. Nikdo z Ruska o schválení v EU nepožádal. Tedy kde je tedy v tomhle případě problém s byrokraty? Když je všechno tak bez problému a zalité sluncem jak naznačuje článek, tak proč o celoevropské schválení Sputniku dodnes nepožádali?

[Nesher]

Scotty
Slovy klasika, "je to marný, je to marný, je to marný" Můžeš to vysvětlovat jak chceš, můžeš mít i naprosto relevantní argumenty, ale stejně nemáš šanci.
Ale kdyby chtěl někdo prosadit stejným způsobem nějakou jinou, např. americkou nebo třeba německou vakcínu, tak ti samí budou řvát něco o obcházení pravidel, politickém nátlaku atp.

Juraj, já myslím, že ta cena bude ještě vyšší a budete ji platit ještě dlouho a my bohužel asi také.

[Juraj Tichý]

Astru som dostal, zážitok velice nepríjemný. Svojim 65 ročným rodičom by som to neodporúčal, ludi nad 70 by to snáď mohlo aj položiť.
Horúčky, zimnice, hnacka, dusivy kašeľ, bolest klbov a svalov. Ale taka, ze som nevedel ci nam sedieť, lezat ci stat, lebo každý tlak na sval bolel. Našťastie to trvalo 36 hodín. Oproti tomu bol covid prechádzka ružovou záhradou.
Taky priebeh u nas na skole mali všetci okrem troch.
Veľmi dobre vedia, prečo je to obmedzené na 65 a otáznou ucinnostou vo vyssom veku to nebude.

Nesher: myslím, ze nie. Kupili sme vakcínu, nepodpísali pozývací list nerobme z toho geopolitickú kovbojku.

[Nesher]

Mirek

Johnson and Johnson byla rozsáhle testována v několika zemích světa (což se o Sputniku říct), včetně JAR (obávaná jihoafrická mutace), Vakcína J&J podle FDA poskytuje spolehlivou ochranu před těžkým průběhem covidu-19 a tedy i proti hospitalizaci a smrti. Při rozsáhlém klinickém testu dosáhla účinnost proti vážnému onemocnění v USA 86 procent a v Jihoafrické republice 82 procent, píše deník The New York Times.

[Nesher]

Astru som dostal, zážitok velice nepríjemný. Svojim 65 ročným rodičom by som to neodporúčal, ludi nad 70 by to snáď mohlo aj položiť.
Horúčky, zimnice, hnacka, dusivy kašeľ, bolest klbov a svalov. Ale taka, ze som nevedel ci nam sedieť, lezat ci stat, lebo každý tlak na sval bolel. Našťastie to trvalo 36 hodín. Oproti tomu bol členom vud prechádzka ružovou záhradou.
Taky priebeh u nas na skole mali všetci okrem troch.
Veľmi dobre vedia, prečo je to obmedzené na 65 a otáznou ucinnostou vo vyssom veku to nebude.

Nesher: myslím, ze nie. Kupili sme vakcínu, nepodpísali pozývací list nerobme z toho geopolitickú kovbojku.

Nerobíme, známe Rusy, platit budete a my také. Vážně myslíš, že Rusákům, kteří té vakcíny mají sakra málo i pro sebe, jde o normální business?
Jinak půlka lidí což v UK prošla vakcinací (tedy většinou starší ročníky) dostala právě Astru a nic hrozného se neděje.

[Mirek58]

Nikdo z Ruska o schválení v EU nepožádal

Tak je tedy zajímavé, na jakém základě tedy vede EMA s rusy " vědecké konzultace".
To je vede s každým výrobcem vakciny, třebas s číňany, indama?
Nebo že by rusové se nejprve chodili radit do Emy jak mají vyrobit vakcinu?

Nesher
Doporučuji si povšimnout vymezovacího limitu: vážnému onemocnění
A jen pozn ke zkouškám Sputniku. Argentina, Maďarsko, Mexiko, Alžír, San Marino atd.
To jsou Křováci z pouště Namib?

[Nesher]

Nikdo z Ruska o schválení v EU nepožádal

Tak je tedy zajímavé, na jakém základě tedy vede EMA s rusy " vědecké konzultace".
To je vede s každým výrobcem vakciny, třebas s číňany, indama?
Nebo že by rusové se nejprve chodili radit do Emy jak mají vyrobit vakcinu?

Nesher
Doporučuji si povšimnout vymezovacího limitu: vážnému onemocnění
A jen pozn ke zkouškám Sputniku. Argentina, Maďarsko, Mexiko, Alžír, San Marino atd.
To jsou Křováci z pouště Namib?

Vážně tam Rusové dělali testy před schválením? Zdroj by nebyl? Asi ne, že? Protože nic takového se nedělo, testy se dělaly jen v Rusku a nikdo neví jak. Za mě Sputnik (a cokoliv jiného) jen po registraci u EMA a za podmínky výroby v EU, schopnost Rusů udržet kvalitu výroby čehokoliv jsem zažil na vlastní kůži.
Jinak EMA vede jednání s každým kdo projeví zájem o registraci. Už proto, aby mu vysvětlila co od něj bude případně chtít. Takže to není jednání o tom jak to vyrobit, ale co je nutné mít a doložit pro registraci.

[Mirek58]

Jo, testy se dělaly opravdu jen Rusku a tuším v SAE ve spolupráci s Astrou a běží testy v Brazílii. Stejně tak jako Astra testovala pouze ve VB.
V Brazílii je to dané jejich zákonem, že v Brazílii se může používat v norm režimu vakcina, která se testuje na 9 mil osob.
Ostatní státy použily režim - emergency- . Fakticky stejně jako EMA použila režim - podmíněná regitrace - u VŠECH VAKCIN. A u VŠECH vakcin třetí fáze testů běží dál. Stejně tak i u Sputniku.
A zdroje?
Mohu jen doporučit aby ses podíval na Ak Konflikty, tam jsem je sázel průběžně v čase( Coronavirus - diskuze).

( JInak, počet testovaných osob před registrací/ schválením v Rusku byl naprosto stejný jako třeba u Pfizeru, kolem 20 000, celkem měla skupina cca 40 000 lidí, jen Astra "tak trošku" snížila počet na 9 000 testovaných osob)

[Nesher]

Jo, testy se dělaly opravdu jen Rusku a tuším v SAE ve spolupráci s Astrou a běží testy v Brazílii. Stejně tak jako Astra testovala pouze ve VB.
V Brazílii je to dané jejich zákonem, že v Brazílii se může používat v norm režimu vakcina, která se testuje na 9 mil osob.
Ostatní státy použily režim - emergency- . Fakticky stejně jako EMA použila režim - podmíněná regitrace - u VŠECH VAKCIN. A u VŠECH vakcin třetí fáze testů běží dál. Stejně tak i u Sputniku.
A zdroje?
Mohu jen doporučit aby ses podíval na Ak Konflikty, tam jsem je sázel průběžně v čase( Coronavirus - diskuze).

( JInak, počet testovaných osob před registrací/ schválením v Rusku byl naprosto stejný jako třeba u Pfizeru, kolem 20 000, celkem měla skupina cca 40 000 lidí, jen Astra "tak trošku" snížila počet na 9 000 testovaných osob)

Já myslím relevantní zdroje, ruským nelze věřit, jinak se AZ před schválením ze strany EMA testovala v UK, JAR, Indii a částečně v USA

[Mirek58]

Tak ty zdroje jsou z celého světa,
Ale pokud vyznáváš názor, že rusům se nedá věřit, tak nemarni čas.
Budeš klidnější a spokojenější, když budeš nadále věřit, že v Rusku míchá baba Jaga Sputnik V v dřevěný kádi březovým koštětem.

( Ale jen tak pro zajímavost, věříš např farmac. firmě Baxter, když je z tý správný části světa?)

[Skeptik]

Blahopřeji Slovensku ke zdravému rozumu.

Jinak pro neznalé, jak probíhá certifikační proces.
Nejprve musí být někdo, kdo tu certifikaci požaduje ... pokud daná firma na trhu nepůsobí, tak to bývá lokální distributor (konkrétně v Brazílii to byla firma Uniao Quimica). A ten musí předložit všechny požadované doklady.

Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, který Sputnik V vyvinul nemá v EU žádnou pobočku, ani na území EU nepůsobí. O schválení EMU tedy ani zadat nemůže. Proto vede jen "vědecké konzultace" aby byl připraven.
Distribuci Sputniku V v EU kupodivu nikdo neprovádí ... a tak je to na jednotlivých státech. Maďarsko a Slovensko už to udělali, Chorvatsko snad také. Rakousko a Německo o tom mluví.

Není žádný důvod se domnívat, že v EMA pracují větší odborníci než v národních úřadech typu českého SÚKL. Jen ti blbci, co budou čekat na EMA, budou v pelotonu poslední.
Pokud by se k tomu chtěla Vláda ČR postavit zodpovědně, tak by zahájila jednání s kýmkoli, kdo má funkční vakcínu, a s certifikací pomohla (třeba i tím, že by převzala roli distributora).
To se bohužel zatím nestalo, a tak budou někteří lidé zbytečně umírat.

P.S. Nikdo přeci nebrání tomu, aby lidé mohli mít možnost konkrétní vakcínu odmítnout. Nevadí ti Sputnik V? Tady ho máš. Nevadí ti Astra Zeneka? Tady ji máš. Vadí ti? Neva, počkej si ... ale nestěžuj si.

[Scotty87]

Nikdo z Ruska o schválení v EU nepožádal

Tak je tedy zajímavé, na jakém základě tedy vede EMA s rusy " vědecké konzultace".

Jaké vědecké konzultace? Oficiální vyjádření EMA je že o certifikaci Sputniku požádáno nebylo.

[Scotty87]

Skeptik
Byl by pro Rusy problém najít lokálního distributora? Samozřejmě že ne.
A ano myslím že v evrpské agentuře jsou větší odborníci s většímy možnostmi než ti na lokální úrovni (nemluvě o politických tlacích). To je ovšem jedno protože SÚKL by Sputnik stejně neschvaloval. Schvaloval by ho patrně ministr zdravotnictví. Ten náš prohlásil že neschválí nic co neprojde přes EMA. Tak uvidíme jak dlouho mu to vydrží, případně jak dlouho vydrží.

[Mirek58]

Zároveň EMA, přesněji její "reprezentant" oficiálně uvedl, že tzv - vědecké konzultace - s rusy byly ukončeny k 28, nebo 29.1. 2021, přesný datum si nepamatuji.
Jestli chceš hledat, je to se zdrojem (tuším) v italštině na odkazovaném AK.

[kenavf]

..
A ano myslím že v evrpské agentuře jsou větší odborníci s většímy možnostmi než ti na lokální úrovni..

Ak sú to podobní odborníci ako sme mali pred tým európskych predstaviteľov typu alkoholik Juncker a teraz bývalá ministerka obrany Nemecka Urschula von Layen pri ktorej odchode zo 6 ročného pôsobenia mali zo 140 stíhačiek bojaschopných štyri a z toho dve sa zrazili a zo šiestich ponoriek bojaschopných nula, tak to poteš pán Boh. Tak asi tak môžu fungovať aj tie ostatné európske orgány, funkcie za "zásluhy" alebo "kopenec nahoru".